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Margetuximab/MGAH22

發布日期:2020-12-17 11:15:07

Margetuximab.gif

適應癥:Margetuximab(Margenza,MGAH22)與化學療法的組合,用于治療已接受兩種或更多種先前抗HER2方案的成年轉移性HER2陽性乳腺癌患者(三線治療)。

劑型/給藥途徑:靜脈

國外批準日期:2020年12月

中國是否獲批:

作用機制:Margetuximab是Fc工程改造的HER2定向單克隆抗體。Margetuximab-cmkb與人表皮生長受體蛋白(HER2)的胞外域結合。與表達HER2的腫瘤細胞結合后,margetuximab-cmkb抑制腫瘤細胞增殖,減少HER2細胞外結構域的脫落并介導抗體依賴性細胞毒性(ADCC)。

有效性數據:SOPHIA試驗結果表明,與曲妥珠單抗聯合化療相比,margetuximab聯合化療可使疾病進展或死亡的風險降低24%,中位PFS為5.8個月,而曲妥珠單抗聯合化療組的中位PFS為4.9個月。margetuximab聯合化療的中位OS為22%,而曲妥珠單抗聯合組的中位OS為16%。