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Selinexor / XPOVIO

發布日期:2020-11-06 16:15:46

Selinexor - 副本.jpg

適應癥:治療不可切除的晚期去分化型脂肪肉瘤患者。

劑型/給藥途徑:口服

國外批準日期:預計2021年

中國是否獲批:

作用機制:Selinexor(ATG-010)是一種全球首個、口服、選擇性核輸出蛋白抑制劑,通過結合并抑制核輸出蛋白XPO1(又名CRM1)發揮作用。

常見不良反應:惡心、腹瀉、血小板減少、淋巴細胞減少、中性粒細胞減少等。

有效性數據:III期SEAL研究達到主要終點。SEAL研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照和交叉研究,旨在比較不可切除的晚期去分化型脂肪肉瘤患者口服selinexor單藥治療與安慰劑的療效。SEAL研究達到了顯著延長無進展生存期(PFS)的主要終點。與安慰劑相比,selinexor降低疾病進展或死亡的風險約30%。